ABŞ FDA (ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası) nüfuzlu təşkilatının peşəkar komitəsi tərəfindən ciddi şəkildə nəzərdən keçirildikdən sonra, 17 may 2022-ci il tarixində SyncoZymes (Şanxay) Co., Ltd. rəsmi olaraq FDA-nın təsdiq məktubunu (AKL) aldı: NMN xammalı NDI (Yeni Pəhriz Tərkib hissəsi) təsdiqindən uğurla keçdi.
FDA-nın NDI qəbul təsdiq məktubuna əsasən, 5 iyun 2022-ci il tarixində sükut müddəti bitdikdən sonra SyncoZymes-in NMN xammalı ABŞ-da səhiyyə məhsullarının istehsalı, satışı və təşviqi üçün rəsmi olaraq istifadə edilə bilər. Həmçinin, 21 iyun 2022-ci il tarixindən etibarən onu www.regulations.gov saytında 1247 nömrəli yeni pəhriz əlavəsi kimi tapa bilərsiniz.
ABŞ FDA-NDI sertifikatı haqqında
FDA NDI, ABŞ-da qida əlavələri bazarı üçün vacib bir sertifikatlaşdırma sistemidir. Qida əlavələri sahəsində təhlükəsizlik, etiket orijinallığı və istehsal standartlaşdırmasına (GMP) nəzarət etmək üçün FDA rəsmi olaraq 1994-cü ildən bəri NDI işinə başlayıb.
NDI, Yeni Pəhriz Tərkibli Məhsulların qısaltmasıdır. Federal Qida, Dərman və Kosmetika Qanununun 21 USC 350b(d) müddəalarına əsasən, əgər bir şirkət bazara çıxaracağı pəhriz əlavələrinin tərkibində yeni pəhriz tərkibli maddələr (15 oktyabrdan əvvəl bazara çıxmayan 1994-cü il tərkib hissələrinə istinad edilir) ehtiva etdiyinə inanırsa, şirkət məhsulun bazara çıxarılmasından ən azı 75 gün əvvəl nəzarət orqanına yeni tərkib hissəsi haqqında təfərrüatları təqdim edən və yeni tərkib hissəsinin insan orqanizmi tərəfindən mənimsənilməsi üçün təhlükəsiz olduğunu sübut edən hesabat təqdim etməlidir.
Hər il ABŞ-da 5500-dən çox yeni pəhriz əlavəsi məhsulu satışa çıxarılır, lakin NDI-nin yaranmasından bəri 28 il ərzində FDA 1300-dən az NDI bildirişi alıb. Hər il təqdim edilən NDI sertifikatlaşdırma müraciətlərində FDA-nın etiraz yoxdur cavabından (AKL) keçmə nisbəti yalnız 39% təşkil edir.
FDA NDI sertifikatı, GMP istehsal sistemi
SyncoZymes, NMN xammalı üçün FDA NDI təsdiqini alan dünyada ilk istehsalçıdır. Bu NDI-nin təsdiqi yalnız NMN xammalının təhlükəsizliyi və keyfiyyəti üçün FDA-nın təsdiqini deyil, həm də ABŞ FDA-nın NMN ola biləcəyinə rəsmi təsdiqini təmsil edir. ABŞ-da pəhriz əlavələrinin xammal tərkib hissəsi kimi, bu, qlobal NMN sənayesinin inkişafı üçün böyük müsbət xəbərdir və eyni zamanda uzunmüddətli perspektivdə NMN sənayesinin davamlı standartlaşdırılmış inkişafına kömək edir.
SyncoZymes şirkətinin NMN zavodu GMP istehsal sisteminə uyğun olaraq təşkil edilmişdir. Sürətlə artan bazar tələbatını ödəmək üçün SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. şirkətinin NAD seriyalı məhsulları 230 akr ərazini əhatə edir. Kimyəvi dərman sənayeləşdirmə bazası layihəsinin tikintisinə 2020-ci ilin may ayında başlanılıb və yaxşı tikilmiş NMN zavodunun istehsal gücü 100 tondur. İstehsal sexinin 2022-ci ildə istehsalına başlanması planlaşdırılır.
Pərakəndə NMN Brendi - "SyncoZymes®"
Syncozymes, pərakəndə satış NMN brendi olan SyncoZymes®-ə sahibdir. SyncoZymes® NMN məhsulları Tmall Global, JD.com və WeChat rəsmi sərhədsiz mini proqramlarında satışa çıxarılıb.
Gələcəkdə SyncoZymes təbii inqrediyentlərin insan sağlamlığına təsirini və mexanizmini araşdırmağa, təbii inqrediyentlərin yaşıl istehsalını həyata keçirməyə və insanlara elmi, təhlükəsiz və effektiv sağlamlıq həlləri təqdim etməyə davam edəcək və artan qlobal səhiyyə ehtiyaclarını ödəmək üçün yorulmadan səy göstərməyə davam edəcək!
Yayımlanma vaxtı: 26 Avqust 2022