ABŞ FDA (ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası) nüfuzlu təşkilatının peşəkar komitəsi tərəfindən ciddi şəkildə nəzərdən keçirildikdən sonra, 17 may 2022-ci ildə SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. rəsmi olaraq FDA-nın təsdiq məktubunu (AKL) aldı: NMN xammalı müvəffəqiyyətlə NDI (New Dietary Ingredient) təsdiqini keçdi.
FDA-nın NDI qəbul təsdiq məktubuna görə, 5 iyun 2022-ci il tarixdə səssizlik müddəti bitdikdən sonra SyncoZymes-in NMN xammalı ABŞ-da səhiyyə məhsullarının istehsalı, satışı və təşviqində rəsmi olaraq istifadə edilə bilər.Həmçinin, 21 iyun 2022-ci il tarixindən etibarən onu www.regulations.gov saytında 1247 nömrəli yeni pəhriz əlavəsi kimi tapmaq olar.
ABŞ FDA-NDI sertifikatı haqqında
FDA NDI ABŞ-da pəhriz əlavələri bazarı üçün vacib sertifikatlaşdırma sistemidir.Pəhriz əlavələri sahəsində təhlükəsizliyə, etiketin həqiqiliyinə və istehsal standartlaşdırılmasına (GMP) nəzarət etmək üçün FDA 1994-cü ildən NDI işinə rəsmi olaraq başlamışdır.
NDI Yeni Pəhriz Tərkibi-nin abreviaturasıdır.Federal Qida, Dərman və Kosmetika Qanununun 21 USC 350b(d) müddəalarına uyğun olaraq, əgər şirkət bazara çıxaracağı pəhriz əlavələrində yeni pəhriz inqrediyentləri (1994-cü il tarixdə görünməyən inqrediyentlərə istinad edərək) olduğuna inanırsa. Oktyabrın 15-dən əvvəl bazara çıxması), şirkət məhsulun bazara çıxarılmasından ən azı 75 gün əvvəl nəzarət orqanına yeni inqrediyentin təfərrüatlarını təqdim etməli və yeni inqrediyentin istehlakçılar üçün təhlükəsiz olmasını gözləmək üçün səbəblərin olduğunu sübut edən hesabat təqdim etməlidir. insan bədəni udmaq üçün.
Hər il Birləşmiş Ştatlarda 5500-dən çox yeni pəhriz əlavəsi məhsulları buraxılır, lakin NDI-nin işə salınmasından bəri 28 il ərzində FDA 1300-dən az NDI bildirişi almışdır.Hər il təqdim edilən NDI sertifikatlaşdırma ərizələrində FDA heç bir etiraz cavabı (AKL) keçmə dərəcəsi cəmi 39% təşkil edir.
FDA NDI sertifikatı, GMP istehsal sistemi
SyncoZymes dünyada NMN xammalı üçün FDA NDI təsdiqini alan ilk istehsalçıdır.Bu NDI-nin təsdiqi yalnız NMN xammalının təhlükəsizliyi və keyfiyyəti üçün FDA-nın təsdiqini təmsil etmir, həm də ABŞ FDA tərəfindən NMN-nin ABŞ-da pəhriz əlavələrinin xammal tərkib hissəsi ola biləcəyinə dair rəsmi təsdiqini təmsil edir. , bu, qlobal NMN sənayesinin inkişafı üçün əsas müsbət xəbərdir və bu, həm də uzunmüddətli perspektivdə NMN sənayesinin davamlı standartlaşdırılmış inkişafı üçün əlverişlidir.
SyncoZymes 'NMN GMP istehsal sisteminə uyğun olaraq təşkil edilmişdir.Sürətlə artan bazar tələbatını ödəmək üçün SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd.-nin NAD seriyalı məhsulları 230 hektar ərazini əhatə edir.2020-ci ilin may ayında kimyəvi dərmanların sənayeləşdirilməsi bazası layihəsinin tikintisinə başlanılıb və yaxşı tikilmiş NMN obyekti 100 ton istehsal gücünə malikdir.İstehsalat sexinin 2022-ci ildə istehsala başlaması planlaşdırılır.
Pərakəndə NMN Brend - "SyncoZymes®"
Syncozymes pərakəndə satış NMN brendi SyncoZymes®-in sahibidir.SyncoZymes® NMN məhsulları Tmall Global, JD.com və WeChat rəsmi transsərhəd mini proqramlarında istifadəyə verilib.
Gələcəkdə SyncoZymes təbii inqrediyentlərin insan sağlamlığına təsirini və mexanizmini araşdırmağa, təbii inqrediyentlərin yaşıl istehsalını həyata keçirməyə və insanları elmi, təhlükəsiz və effektiv sağlamlıq həlləri ilə təmin etməyə davam edəcək və tələblərə cavab vermək üçün aramsız səylər göstərməyə davam edəcək. artan qlobal sağlamlıq səy tələb edir!
Göndərmə vaxtı: 26 avqust 2022-ci il